Zorgvuldig
De medische keuze en de farmaceutische beoordeling blijven gescheiden en hebben ieder hun eigen verantwoordelijke.
Quality architecture
Kwaliteit begint vóór de bereiding.
Zorgvuldigheid loopt door de hele keten — van medisch voorschrift tot farmaceutische beoordeling, bereiding, vrijgave en aflevering.
Iedere stap heeft een duidelijke verantwoordelijke. Het patiëntspecifieke voorschrift en het apotheeketiket blijven altijd leidend.
Rust door een duidelijke keten
Kwaliteit is niet één controle achteraf. Het is een combinatie van medische verantwoordelijkheid, farmaceutische beoordeling, traceerbaarheid en duidelijke processen.
Traceerbaar
Relevante grondstof-, batch- en bereidingsgegevens worden binnen het apotheekproces aan de patiëntgebonden bereiding gekoppeld.
Duidelijk
Het voorschrift, het apotheeketiket en de verantwoordelijkheden bepalen wie beslist, controleert en communiceert.
Van voorschrift naar vrijgave
Iedere stap bouwt voort op de vorige. De apotheek voert de farmaceutische beoordeling uit en beslist over bereiding en vrijgave.
medical input
pharmacy quality process
01 / RX
Voorschrift
Medische keuze door de voorschrijvende arts.
input
02 / REVIEW
Farmaceutische beoordeling
Beoordeling van receptuur en uitvoerbaarheid.
reviewed
03 / TRACE
Grondstoffen
Herkomst, charge en relevante documentatie.
traceable
04 / PREP
Bereiding
Patiëntgebonden volgens apotheekprocedure.
recorded
05 / QC
Controle & vrijgave
Controlepunten passend bij receptuur en risico.
released
06 / PATIENT
Etiket & aflevering
Patiëntspecifieke etikettering en levering.
delivered
Medische beslissing
Indicatie, formule, dosering en follow-up blijven bij de arts.
Farmaceutische verantwoordelijkheid
Beoordeling, bereiding, controles en vrijgave blijven bij de apotheek.
Workflowondersteuning
Dutoryx ondersteunt de receptflow, informatie en administratieve verwerking.
Wie bewaakt wat?
Vertrouwen ontstaat wanneer duidelijk is wie waarvoor verantwoordelijk is.
De arts
Beoordeelt de patiënt, stelt de indicatie, kiest de behandeling en bepaalt dosering, voorlichting en follow-up.
Dutoryx
Maakt beschikbare formules en maatwerkopties inzichtelijk en ondersteunt receptverwerking, documentatie en de digitale workflow.
De apotheek
Beoordeelt de receptuur zelfstandig en is verantwoordelijk voor grondstoffen, bereidingsprocedure, controles, vrijgave en aflevering.
Medische verantwoordelijkheid blijft bij de arts.
Farmaceutische verantwoordelijkheid blijft bij de apotheek.
Dutoryx ondersteunt de workflow.
Grondstoffen moeten herleidbaar zijn
De apotheek legt relevante informatie over gebruikte grondstoffen en charges vast binnen het patiëntgebonden bereidingsproces.
Traceability model
Grondstof
identiteit + kwaliteit
Leverancier
herkomst vastgelegd
Batch / lot
charge-identificatie
Kwaliteitsdocumentatie
relevante documentatie
Bereidingsregistratie
patiëntgebonden koppeling
Wat wordt vastgelegd?
Voor gebruikte grondstoffen moet binnen het apotheekproces relevante herleidbaarheid beschikbaar zijn.
Grondstof en kwaliteit
Welke grondstof in de bereiding is gebruikt.
Leverancier en charge
Herkomst, batch- of lotnummer en relevante datumgegevens.
Kwaliteitsdocumentatie
Documentatie die bij de grondstof hoort.
Patiëntgebonden koppeling
In welke bereiding de betreffende charge is verwerkt.
Transparantie zonder overclaim.
Concrete leveranciersnamen, productielanden of analysecertificaten
worden alleen publiek genoemd wanneer die gegevens zijn geverifieerd
en mogen worden gedeeld.
Receptuur is pas het begin
Dutoryx maakt beschikbare formules en maatwerkopties inzichtelijk. De apotheek beoordeelt iedere voorgeschreven receptuur zelfstandig voordat zij deze verwerkt.
Voorgeschreven receptuur
De arts kiest op basis van de medische beoordeling de samenstelling, concentraties, basis en eventuele maatwerkopties.
Juiste patiënt
Receptgegevens horen bij de juiste patiënt.
Juiste samenstelling
De voorgeschreven formule is duidelijk vastgelegd.
Duidelijke instructie
Gebruik en dosering volgen uit het patiëntspecifieke voorschrift.
Farmaceutische beoordeling
De apotheek beoordeelt of de voorgeschreven receptuur farmaceutisch verantwoord en uitvoerbaar is.
Receptuur beoordelen
De apotheek beoordeelt samenstelling en uitvoerbaarheid.
Bereidingsprocedure bepalen
Het daadwerkelijke bereidingsprotocol valt binnen het kwaliteitssysteem van de apotheek.
Vrijgave door de apotheek
De farmaceutische verantwoordelijkheid blijft bij de verantwoordelijke apotheker.
Controle vóór vrijgave
De exacte controles verschillen per receptuur, grondstoffen, doseervorm en risicoanalyse.
Release checklist
Voorbeelden van controlepunten binnen het apotheekproces.
RX MATCH
Voorschrift ↔ patiënt
Overeenstemming van patiënt, recept en etiket.
RAW MATERIALS
Grondstoffen
Identiteit, status en relevante batchgegevens.
FORMULATION
Samenstelling
Berekeningen, hoeveelheden en receptuurgegevens.
PHYSICAL CHECK
Uiterlijk & verpakking
Waar relevant: homogeniteit, vulvolume en sluiting.
LABEL
Etikettering
Dosering, gebruik, bewaring en houdbaarheid.
RELEASE
Vrijgave
Vrijgave onder verantwoordelijkheid van de apotheek.
Houdbaarheid hoort bij de eindformule
De werkelijk toegekende houdbaarheid wordt door de apotheek vastgesteld en staat op het patiëntspecifieke apotheeketiket.
Wat bepaalt de houdbaarheid?
Niet één ingrediënt, maar de volledige eindformule bepaalt welke houdbaarheid onderbouwd kan worden.
werkzame stoffen
concentraties
vehicle
verpakking
bewaarcondities
stabiliteitsonderbouwing
Het apotheeketiket is leidend.
Een genoemde maximale termijn betekent niet automatisch
dat iedere receptuur die volledige termijn krijgt.
Indicatieve maxima
Met tretinoïne
max. 6 maanden
Afhankelijk van de definitieve receptuur en beoordeling door de apotheek.
Zonder tretinoïne
tot max. 12 maanden
Alleen wanneer de specifieke receptuur en onderbouwing dit toelaten.
Duidelijke etikettering. Zorgvuldige aflevering.
Merkindicatie en patiëntspecifieke apotheekinformatie hebben verschillende functies. Het apotheeketiket blijft leidend.
Verpakking & etikettering
Dutoryx
Flacon & merkidentiteit
Herkenbaarheid van de gekozen variant.
Apotheek
Patiëntspecifiek etiket
Samenstelling, dosering, bewaring, houdbaarheid en contactgegevens.
Altijd leidend:
het patiëntspecifieke apotheeketiket en het voorschrift.
Transport & aflevering
De apotheek verzorgt of coördineert de patiëntgebonden verzending met inachtneming van de bewaarvoorwaarden van de betreffende receptuur.
Controleer intactheid
Flacon, sluiting en verpakking moeten onbeschadigd zijn.
Controleer patiëntgegevens
Etiket en patiënt moeten overeenkomen.
Volg bewaaradvies
Bewaar de bereiding volgens de informatie op het apotheeketiket.
Ook voor afwijkingen is er een vaste route
Een kwaliteitsmelding betekent niet automatisch een recall. Eerst wordt beoordeeld wat er is gebeurd en welke actie nodig is.
Productafwijking & recall
De apotheek beoordeelt onder verantwoordelijkheid van de apotheker of aanvullend onderzoek, blokkering of recall nodig is.
Signal
melding registreren
Review
eerste beoordeling
Trace
charge / receptuur herleiden
Block
zo nodig blokkeren
Communicate
arts / patiënt informeren
Correct / recall
maatregel uitvoeren
Dutoryx kan ondersteunen bij receptuuridentificatie, communicatie met voorschrijvende artsen en uitvoering van overeengekomen acties. De apotheek blijft verantwoordelijk voor de farmaceutische beoordeling en de beslissing om een bereiding te blokkeren of terug te roepen.
Bijwerking ≠ productafwijking
Een medische reactie kan optreden terwijl een bereiding technisch correct is. Daarom worden medische klachten en kwaliteitsmeldingen verschillend beoordeeld.
Bijwerking of tolerantieprobleem
Bijvoorbeeld roodheid, jeuk, droogheid, irritatie of onverwachte mogelijk systemische klachten. De voorschrijvende arts beoordeelt de medische betekenis en vervolgstappen.
Mogelijke kwaliteitsafwijking
Bijvoorbeeld beschadiging, lekkage, afwijkende inhoud, twijfel over de bereiding of een probleem met het apotheeketiket. Dit wordt bij de apotheek gemeld.
Voorzorgen verschillen per formulering.
Contra-indicaties en aandachtspunten zijn afhankelijk van de gekozen werkzame stoffen
en worden patiëntspecifiek beoordeeld. Het voorschrift en de informatie van arts en apotheek zijn leidend.
Gebouwd rond professionele standaarden
Apotheekbereidingen vragen aandacht voor grondstoffen, farmaceutische kwaliteit, bereidingsproces, controles, stabiliteit, traceerbaarheid en klachtenafhandeling.
Support
Een vraag over kwaliteit, bereiding of levering?
Voor vragen over bereiding, etikettering, verzending of een mogelijke productafwijking kunt u contact opnemen met de apotheek. Voor vragen over Dutoryx of het artsenplatform kunt u contact opnemen met Dutoryx.